Masques chirurgicaux

Les masques à usage médical de Type II sont recommandés pour le personnel de Santé, les patients et toutes les autres personnes, pour réduire le risque de propagation de l’infection, dans le contexte de la pandémie COVID-19.

Domaine d'application

• Un masque à usage médical de Type II, correspondant à la norme EN 14683, présentant ainsi une barrière anti-microbienne appropriée, il s’avère efficace pour diminuer l’émission d’agents infectieux venant du nez et de la bouche d’un patient ou d’une personne présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique notamment dans un contexte d’épidémie ou de pandémie, comme pour le COVID-19.


• La norme EN 14683, spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essais relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale aux patients lors d’actes chirurgicaux et d’autres actes médicaux aux exigences similaires.

Classification

Les masques à usage médical spécifiés dans la Norme européenne sont classés en deux types (I et II) selon l’efficacité de filtration bactérienne (EFB). Le masque de type II permet une efficacité de filtration à 98%.

Conception

Le masque à usage médical doit être fait de sorte à pouvoir être ajusté étroitement sur le nez, la bouche et le menton de la personne qui le porte et à permettre une parfaite étanchéité sur les côtés.

Exigences / Matériaux et Fabrication

Le masque à usage médical est un dispositif médical, habituellement composé d’une couche filtrante positionnée, collée ou moulée entre des couches de non-tissé. Il ne doit pas se décomposer, se séparer ou se déchirer pendant l’usage prévu.

• - Contrôle de filtration


• - Contrôle par un laboratoire indépendant français


• - Organisme de contrôle recommandé par la Commission Européenne